PiLeJe crea i suoi prodotti e li fabbrica. Contengono ingredienti, preferibilmente di origine naturale, di cui alcune materie prime possono essere fonti di principi attivi. Per gestire in sicurezza i dosaggi e la stabilità dei prodotti, vengono attuati controlli in ogni fase dello sviluppo e durante la vita del prodotto.
Il controllo della qualità si prefigge l’obiettivo di garantire al consumatore la qualità e la sicurezza dei prodotti utilizzati. Criteri ottenuti grazie all’attuazione di sistemi esigenti e riproducibili.
Oggi, il gruppo PiLeJe vanta diverse certificazioni.
ISO 13485 è uno standard applicabile ai dispositivi medici. Tiene conto della padronanza del processo di sviluppo dei prodotti fino all’immissione sul mercato e anche oltre.
ISO 22000 è una norma internazionale applicabile agli operatori dell’industria alimentare in tutte le fasi della filiera. Permette di armonizzare le esigenze in materia di sicurezza alimentare, di identificare e di gestire i pericoli che possono minacciarla per garantire un prodotto sicuro al cliente finale. Questa norma sottintende che i principi facciano tutti parte di un sistema regolarmente valutato ai fini dell’efficienza e del continuo miglioramento: materie prime, ambiente, processi di fabbricazione, competenze del personale, ecc.
Enti certificatori indipendenti controllano il sistema di gestione della qualità di PiLeJe e autorizzano i prodotti a fornire informazioni sulle norme che li contraddistinguono. Un audit aziendale interno controlla la giusta applicazione delle procedure in relazione al prodotto. Possono anche essere controllati i fornitori (modellatori e fabbricanti di materie prime).
La normativa CFR 21/111 GMP Food FDA si applica agli integratori alimentari commercializzati sul territorio degli Stati Uniti. Il suo conseguimento permette l’accesso a tutti i mercati stranieri che lo richiedono (USA, Kuwait, ecc.). PiLeJe Industrie applica questa normativa, regolarmente sottoposta a revisione.
Autocontrollo
Se il conseguimento di una norma impone il raggiungimento di un certo livello di qualità e di sicurezza nell’attuazione di un prodotto, non descrive in alcun modo la natura né il numero di verifiche da effettuare a tale scopo. È la ditta che decide. PiLeJe ha così definito quattro livelli di esigenze qualitativa nel processo di sviluppo dei suoi prodotti:
- Rispetto del contenuto del composto principale in ogni formula direttamente ordinata dai fornitori;
- Analisi microbiologica per garantire la sicurezza del prodotto;
- Rispetto della normativa in materia di inquinanti tramite il controllo dei livelli di metalli pesanti, pesticidi, ecc., da non superare;
- Controllo delle proprietà organolettiche dei prodotti (forma, consistenza, colore, sapore, odore, ecc.) e della loro stabilità nel tempo.
In questo contesto, ai produttori vengono richieste certificazioni per ottenere informazioni sulla presenza o meno di allergeni nel prodotto e confermare l’assenza di sostanze potenzialmente pericolose (OGM, pesticidi, ecc.).
Tracciare ogni ingrediente
Estratti vegetali, nutrienti, ceppi batterici, ecc. La maggior parte dei componenti utilizzati da PiLeJe nella formulazione dei suoi prodotti provengono da organismi viventi. Per garantire le caratteristiche di questi elementi sensibili, fragili e specifici, servono severe procedure di sicurezza. Le piante, per esempio, sono composte da varie molecole capaci di reagire in modo sinergico, il che migliora la loro efficienza. Ma ogni parte di una stessa pianta può agire diversamente e la sua origine geografica – la terra in cui è cresciuta – può anche influenzare le sue capacità. I fermenti lattici non sono più facili da sfruttare. La luce, l’umidità ma anche la temperatura influiscono sulla sostenibilità. Attivati sotto l’effetto del calore, i batteri devono essere nutriti per rimanere in vita. Se non proliferano, muoiono rapidamente.
Per garantire una quantità sufficiente al momento del consumo – affinché possano agire –, bisogna consentire una conservazione ottimale. Tutte le particolarità giustificano l’attuazione di procedure in grado di garantire al prodotto finale la massima qualità e una totale efficienza. Ogni ingrediente utilizzato da PiLeJe sarà quindi tracciato, dal luogo di produzione fino al luogo di consumo, e durante ogni tappa del suo percorso per verificare la conformità alle specifiche imposte dalla normativa. Se durante un controllo viene fuori un'anomalia nelle norme di attuazione, l’ingrediente verrà scartato.